Doğal Bileşenler için AB Parfüm-Alerjen Etiketlemesi

Doğal bir kozmetik bileşen için güvenlik ve etiketleme iki farklı iştir. Bir uçucu yağ, IFRA kullanım seviyesi içinde rahatça yer alabilir ve yine de sizi ambalajda birkaç alerjeni adlandırmaya mecbur bırakabilir. Bu yükümlülük EU Cosmetic Products Regulation (EC) No 1223/2009'dan gelir ve uçucu yağlar ile absolülerle formülasyon yapan herkes için doğal bir brifingin en çok yanlış anlaşılan kısımlarından biridir. Bu makale, kuralın ne gerektirdiğini, doğal maddelerin neden orantısız biçimde etkilendiğini ve tedarikçi verisinin doğru bir beyana nasıl dönüştürüleceğini açıklar.

AB neyi ve ne zaman gerektirir

Regulation (EC) No 1223/2009 uyarınca, belirtilen parfüm alerjenleri belirli bir konsantrasyonun üzerinde bulunduklarında bileşen listesinde bireysel olarak adlandırılmalıdır. Bunlar, diğer parfüm bileşenleri gibi jenerik "Parfum" (veya "Aroma") teriminin içinde gizlenmez; eşiği aştıklarında, her listelenmiş alerjen kendi INCI adı altında görünür ki tüketici onu tanıyabilsin. Yükümlülük bitmiş ürüne düşer, dolayısıyla değerlendirmeyi ürünü piyasaya süren kişi yapmalıdır — bileşen tedarikçisinden yukarı doğru akan veriyi kullanarak.

Beyanı tetikleyen eşikler

Bir alerjenin beyan edilmesi gerekip gerekmediği, üründe ne kadarının bulunduğuna ve ürün tipine bağlıdır. Tarihsel olarak sınırlar üzerinde-kalan ürünlerde 0.001% (10 ppm) ve durulanan ürünlerde 0.01% (100 ppm) olmuştur. Daha düşük olan üzerinde-kalan eşiği uzun süreli cilt temasını yansıtır: bir yüz kremi veya bir ince parfüm ciltte saatlerce kalır, dolayısıyla çabucak yıkanıp giden bir üründe olduğundan daha küçük bir alerjen miktarı açıklamayı gerektirmeye yeter. Kritik olarak, bu değer ham yağın içindeki düzeye değil, satılan hâliyle bitmiş üründeki alerjenin konsantrasyonuna atıfta bulunur — bu yüzden ham madde yüzdesi her zaman formüldeki dozla ölçeklenmelidir. Bir madde %30 linalool olabilir, ancak %0.2'lik bir dozda bu yalnızca 600 ppm linalool katkısı sağlar ve etikete aritmetik karar verir.

Doğal maddeler neden aynı anda birkaç alerjen beyan eder

İşte tam burada uçucu yağlar bir sentetik parfüm bileşiğinden farklı davranır. Doğal bir yağ, düzinelerce bileşenin karışımıdır ve bu bileşenlerin birkaçı kendileri alerjen listesindedir. Linalool, limonene, citronellol, geraniol, citral, eugenol ve coumarin, yaygın botaniklerin sıradan bileşenlerinin tümüdür. Böylece tek bir doğal bileşen aynı anda iki, üç veya daha fazla listelenmiş alerjen taşıyabilir ve bir yağın mütevazı bir dozu hepsini birden eşiğin üzerine itebilir. Bir narenciye notası limonene ve citral katkısı sağlar; bir gül veya sardunya notası citronellol ve geraniol katkısı sağlar. Parfüm ne kadar doğalsa beyan listesi o kadar hızlı büyür.

Genişletilmiş 2023 listesi

Orijinal çerçeve kabaca iki düzine bireysel alerjeni adlandırıyordu. Regulation (EU) 2023/1545 bunu önemli ölçüde genişletti; bireysel olarak beyan edilmesi gereken çok daha fazla adlandırılmış madde ekledi — uçucu yağlarda yaygın olan ek terpenler ve doğal olarak bulunan belirli moleküller dâhil. Değişiklik bir gecede değil geçiş süreleriyle getiriliyor, dolayısıyla piyasada halihazırda bulunan ürünler ile yeni piyasaya sürülen ürünler farklı zaman çizelgelerini izler. Genişleme doğal maddelerde bol bulunan moleküller eklediğinden, uçucu yağ formülasyonları üzerindeki pratik etkisi sentetik-ağırlıklı olanlardakinden daha büyüktür. Tarihsel sayıya güvenmek yerine, bir etiketi onaylamadan önce her zaman güncel listeyi ve geçerli tarihleri doğrulayın.

Tedarikçi verisinden beyana

Girdilere sahip olduğunuzda hesaplamanın kendisi basittir. Her ham madde, ilgili bileşenleri niceliksel olarak belirleyen bir parti GC-MS profiliyle desteklenen bir alerjen beyanı ve kimliği doğrulayan bir CoA ile gelmelidir. Doğal bileşim tür, kemotip, hasat ve hatta damıtma partisine göre değiştiğinden, bir doz bir eşiğe yakın olduğunda parti düzeyindeki değerler en çok önem taşır — jenerik bir yüzde, bir alerjeni sessizce sınırın altından üstüne taşıyabilir. Yağdaki alerjen yüzdesini yağın formüldeki dozuyla çarpın, aynı alerjenin farklı bileşenlerden gelen katkılarını toplayın ve her toplamı 10 ppm veya 100 ppm eşiğiyle karşılaştırın. Sınıra eşit veya üzerinde olan her şey beyan edilir; altında kalan her şey kaydedilir ama etiketlenmez. Aşağıdaki HowTo bu iş akışını adım adım ortaya koyar, böylece doğal bir parfüm; doğru, savunulabilir ve bir parti, bir doz veya bir tedarikçi değiştiğinde yeniden kontrol edilmesi kolay bir beyanla sonuçlanır.